NHSL 株式会社 新組織科学研究所

NHSLは病理組織標本作製と評価のプロフェッショナルとしてお客様に「最高の満足」をご提供致します。

GLP試験:病理組織標本作製

私たちはGLPにおける安全性試験の部分受託として、病理組織標本の作製を行っています。

当社は以下のGLPの病理組織標本作製受託が可能です。

  • 医薬品医療機器総合機構
  • 医薬品GLP
  • 医療機器GLP
  • 再生医療等製品GLP
  • 厚生労働省医薬食品局
  • 化学物質GLP
  • 農林水産省消費・安全局
  • 農薬GLP
  • 複数場所試験における試験場所として、試験の一部受託(病理組織標本作製)を実施します。
  • 病理組織標本作製に特化した施設として、標本作製に最適な作業場所(GLP区域)を保有しています。
  • 標本作製の作業過程を詳細に記録し、試験の再現性を確保します。
  • QAUによる調査を実施し、試験の信頼性を担保します。
  • 試験の信頼性基準に準拠した非GLP試験の標本作製も実施します。
医薬品GLP
医療機器GLP
再生医療等製品GLP
化学物質GLP
農薬GLP

 GLP  回数  査察  番号
 医薬品GLP  初回  1995年2月  医機発76号
 8回目  2017年12月  薬機発第1226029号
 医療機器GLP  初回  2017年12月  薬機発第1226030号
     
 再生医療等製品GLP  初回  2017年12月  薬機発第1226031号
     
 農薬GLP  初回  2006年1月  17消安第8601号
 4回目  2014年12月  26消安第3725号-1
 化審法GLP  初回  2006年5月  薬食発第0515001号
 5回目  2018年1月  薬生発0129第2号
GLP施設に適した標本作製
  • 試験目的やご要望に応じた染色標本を作製します。
  • 微小な病変部も確実な手技で標本上に表現します。
  • 長期保存が可能なパラフィンブロック標本を作製します。
  • 検体の輸送トラブルを避けるため、宅配便を利用せず直接お伺いすることも可能です。

GLP試験による病理組織標本作製の実施フローチャート

GLP試験による病理組織標本作製の実施フローチャート